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侵袭性b型流感嗜血杆菌(Hib)是引起细菌性脑膜炎的主要病原。据WHO统计在使用疫苗前60的5岁以下儿童细菌性脑膜炎是由Hib感染引起的病死率达5~10其后遗症发生率高达30~40可表现为视觉障碍、智力迟钝、偏瘫、脑病、运动功能异常、癫痫及听觉障碍等。细菌性肺炎主要也是由Hib感染引起的。发展中国家每年约有35万5岁以下儿童死于Hib引起的肺炎。此外Hib还可引起其他各种临床综合征如会厌炎、关节炎和蜂窝织炎等。
使用Hib疫苗是控制Hib侵袭性疾病的有效措施
Hib疫苗具有较好的免疫原性接种后可产生良好的免疫应答可诱发机体产生有效的保护性杀菌抗体。有研究证实超过95的婴儿在基础免疫的第2或第3针后就达到保护性抗体水平临床效果估计达95~100。一项研究结果表明在83完成了疫苗接种的人群中疫苗对Hib侵袭性疾病和Hib肺炎的有效保护率分别为94.7和100。Takala调查未接种儿童的Hib携带率为3.5在接种儿童中为0(P<0.001)。
我国接种Hib疫苗的必要性和可行性
1. Hib侵袭性疾病的危害
近年来的研究表明Hib已成为我国儿童呼吸道的首位致病菌主要引起下呼吸道感染以肺炎为主2岁以下幼儿感染率较高。
2. Hib对多种抗生素产生耐药
我国是严重滥用抗生素的国家之一Hib对许多抗生素产生耐药。有人对105株流感嗜血杆菌在8种药物中进行药敏试验结果显示有5种药物对Hib产生耐药其中对红霉素产生耐药的占85.71、氨苄青霉素为79.09、头孢他啶为79.03、链霉素为78.09、青霉素为70.48因耐药性的不断增加抗生素对Hib感染治疗的有效性不断下降。
3. 我国人群抗Hib PRP抗体水平很低
目前一般认为人体血清抗-PRP(磷酸多聚核糖基核糖醇)抗体浓度达到0.15 μg/ml可起到有效的保护作用。根据对我国部分地区的调查显示我国健康人群中Hib PRP<0.15 μg/ml占77.4其中2岁以下儿童Hib PRP<0.15 μg/ml为85.6表明我国2岁以下儿童多数对Hib感染没有抵抗力是Hib疾病的易感者。
4. 在我国使用Hib疫苗安全、有效
河北省对48名6~12月龄健康婴儿接种PRP-T初免2针间隔1个月免疫后1个月抗体水平明显升高100接种者抗体含量>0.15 μg/ml几何平均滴度(GMT)由免疫前0.078 μg/ml升高到18.56 μg/ml。第2针免疫后1个月80.9的接种者抗体水平≥l0 μg/mlGMT为2.52 μg/ml。不到5的疫苗接种婴儿体温超过38.3℃并出现局部红肿、充血及疼痛但在12~24小时内均可消退与安慰剂的症状发生率相似。
综上所述因此有必要在我国接种Hib疫苗。
正确使用Hib疫苗
根据结合载体蛋白的不同Hib结合疫苗有与破伤风类毒素结合的PRP-T、与B群奈瑟脑膜球菌外膜蛋白结合的PRP-OMP、与白喉类毒素结合的PRP-D、白喉杆菌变异株产生的无毒变体CRM197蛋白结合的PRP-CRM197(HBOC)。目前广泛使用的是Hib PRP-T。
初免月龄
新生儿可通过胎盘获得血清杀菌抗体母传抗体主要存在于<6个月的婴儿2~5岁的小儿可逐步产生天然抗体因此6个月~2岁是Hib感染的高峰期。最近的资料显示如果在出生后6周内接种Hib结合疫苗会使其对Hib疫苗其余剂次产生免疫耐受不产生免疫应答。因此Hib疫苗包括含有Hib结合疫苗的联合疫苗均不能用于不足6周的婴儿。所有婴儿包括早产婴儿均应按基础免疫程序的要求在2个月时开始接种Hib结合疫苗(单苗或联合疫苗)。
接种时间间隔
第2剂及以后剂次的接种诱生主要是IgG1抗体2剂次间最佳间隔时间是2个月最短间隔时间是4周加强剂次和以前接种(第2或第3剂次)时间间隔至少8周。
免疫程序
美国免疫实施咨询委员会(ACIP)和儿科学会(AAP)建议应从婴儿2月龄开始接种 Hib结合疫苗全程免疫程序有3~4剂。PRP-T疫苗初免3剂间隔2个月第二年加强1剂。
目前我国尚无接种Hib疫苗统一的免疫程序根据国外的经验结合我国的具体情况提出以下建议:
在细菌性肺炎和细菌性脑炎发病率高的地区应将Hib疫苗接种纳入儿童常规免疫计划。为迅速控制Hib感染性疾病可先对2月龄~5岁儿童进行普种具体接种方案是:①2~12月龄:于2月龄开始初免连续注射3剂间隔1~2个月12~15月龄加强1剂②13~18月龄:接种1剂间隔2个月加强1剂③19~59月龄:接种1剂。在完成普种的基础上可将Hib疫苗纳入儿童常规免疫接种时按照普种时2~12月龄儿童的免疫程序。
Hib疫苗使用中应注意的问题
(1)Hib疫苗应作肌肉注射可与白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎、麻疹、流行性腮腺炎、风疹、肺炎球菌或脑膜炎球菌疫苗同时使用但不应在同一部位注射。
(2)初免和加强接种需用同一制品可产生更好的抗体应答。
(3)患Hib侵袭性疾病的2周岁以下儿童仍应接种菌苗因为在这些儿童自然感染后不能产生足够的抗体。