难治性癫痫是临床症状迁延不愈，应用恰当的一线药物正规治疗，并且药物血药浓度在有效范围内，每月仍有4次以上的癫痫发作，并无严重药物副作用，经2年治疗仍无效的。但它需要排除大脑无进行性病变（包括自身免疫性脑炎、肿瘤等）、诊断错误和用药不当、用药不足的情况以及患者治疗的依从性差（包括忘记服药、自行断药、饮酒、酗酒、刺激性活动等）。