在更昔洛韦的说明书中,在对动物实验中,对小鼠有致癌...
2015-10-12
问题描述:(男 , 2岁)在更昔洛韦的说明书中,在对动物实验中,对小鼠有致癌性的概率有多大,是单次给药还是多次给药,有点模糊,请专家给解释下在更昔洛韦的说明书中,在对动物实验中,对小鼠有致癌性的概率有多大,是单次给药还是多次给药,有点模糊,请专家给解释下更昔洛韦在对动物实验中,对小鼠有致癌性的概率有多大,是单次给药还是多次给药,有点模糊,请专家给解释下
医生回答(1)
彭波
重庆华森制药有限公司
问题分析:
更昔洛韦致癌性毒理研究是小鼠长期(18个月)经口给予更昔洛韦剂量为20和1000mg/kg/日时,有致癌作用;在这个剂量长期(多次)应用导致致癌性机率很高(几乎99%以上)。
意见建议:
当小鼠服用更昔洛韦剂量为1mg/kg/日时,未观察到致癌作用。由于人体致癌性临床研究尚未证实,但为了用药的安全性,应严格按照说明书应用,不得超剂量使用。
2015-10-12