您好!我想咨询以下,我打了武生欣宁的狂犬疫苗,批准文号】国药
2007-12-13
问题描述:(男)您好!我想咨询以下,我打了武生欣宁的狂犬疫苗,批准文号】国药准字S20050105 ,里有项成分含有人血蛋白,是稳定剂吧 产品特性: 本产品的主要技术特点为:由于是人用疫苗,主要用于暴露后的狂犬病预防(也可用于暴露前的预防),整个生产过程必须在国家规定的药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice, GMP)和严格的质量控制条件下进行。其产品的质量必须确保安全有效,每批产品除了必须有本公司的质量保证和质量控制部门进行检定外,还要送中国药品生物制品检定所进行批签发。因此,本产品的技术要求既符合我国的国家标准外,还符合世界卫生组织的技术标准要求规格技术: 我公司生产的无佐剂人用狂犬病疫苗的主要技术指标性能及技术特点为:本品系将无外源因子污染、经临床研究证明安全、具有良好免疫原性的狂犬病毒固定毒接种原代地鼠肾细胞,培养后,收获病 毒液, 病毒滴度应为6.0~8.0Lg LD50/ML; 收获的病毒液经1/5000的甲醛溶液在26°C温度下灭活96±1小时;灭活后的病毒收获液经超滤浓缩、柱层析纯化后,测定蛋白质含量、抗原含量,并加入人血白蛋白作稳定剂及一定量的硫柳汞作防腐剂;然后根据测定的蛋白质含量和抗原含量,进行半成品的配制和检定;最后进行分包装和成品检定。产品经国家批签发并合格后即可出厂销售。 里面有项说的是加入人血白蛋白啊, 不可避免的有风险啊. 如果献血的人是在窗口期献血的话那人血白蛋白里不是可能有HIV病毒吗? 请回复, 感谢!你们疫苗中添加的白蛋白经过病毒灭活吗?
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